Medisinsk 3D-utskrift: Sertifisert presisjon for livsviktige anvendelser
Hos Prototal Group bygger vi bro mellom avansert additiv teknologi og de strenge kliniske kravene i moderne helsevesen. Som sertifisert partner for medisinsk utstyrs- og helseindustrien tilbyr vi en validert prosess for produksjon av komponenter som helsepersonell over hele Europa stoler på. Vår ISO 13485-sertifiserte additiv produksjonsprosess sikrer full sporbarhet fra idé til klinikk.
Ved å kombinere ISO 13485-samsvar med vår EOS-drevne serieproduksjon leverer vi biokompatibiliteten, sporbarheten og den mekaniske sikkerheten som kreves for de mest krevende medisinske bruksområdene.
ISO 9001:2016 | ISO 13485 | ISO 8 for renrom
Dette er ikke bare et sertifikat; det er en garanti for industriell pålitelighet.
Ved å oppnå ISO 13485-sertifisering for 3D Printing ved vårt anlegg i Storbritannia har vi redusert avstanden mellom rask digital innovasjon og de strenge sikkerhetskravene i medisinsk industri. For partnerne våre betyr det at de kan ta sine mest kritiske MedTech-design fra konsept til sertifisert serieproduksjon under ett og samme tak, og kombinere fleksibiliteten i additiv produksjon med tryggheten i et fullt validert medisinsk kvalitetsstyringssystem.
Martin Nottingham, Managing Director, Storbritannia
Din strategiske produksjonspartner
Hos Prototal Group er vi mer enn en tjenesteleverandør. Vi fungerer som en strategisk forlengelse av dine ingeniør- og forsyningskjedeteam. I et medisinsk marked i rask utvikling handler suksess ikke bare om sluttproduktet, men om den tekniske kompetansen og samarbeidet som ligger bak.
Vi går lenger enn å snakke om “kostnad per del” og fokuserer på den totale verdien av produktets livssyklus. Ved å bli med i utviklingsprosessen på de tidligste stadiene hjelper vi deg med å navigere i kompleksiteten rundt materialvalg, biokompatibilitet og sertifisert produksjon, og sørger for at prosjektet går fra idé til virkelighet uten friksjon.
Produksjonstjenester for medisinske applikasjoner
Pasientspesifikk ytelse. Klargjort for industriell produksjon.
En av de mest banebrytende endringene i moderne helsetjenester er utviklingen mot individualisering. Vår teknologi for additiv produksjon gjør det mulig å produsere pasientspesifikke hjelpemidler i stor skala – komponenter som er utformet på grunnlag av individuelle CT- eller MR-data for å tilpasses den enkelte pasientens anatomi. Fra skjæresjablonger og boresjablonger til skreddersydde ortoser og pasienttilpassede hjelpemidler leverer vi løsninger som forbedrer kirurgisk nøyaktighet og bidrar direkte til bedre pasientresultater.
Siden 3D-utskrift gjør det mulig for oss å lage komplekse geometrier som er umulige å bearbeide eller støpe på konvensjonell måte, kan vi integrere elementer som indre gitterstrukturer for å optimalisere vekt, stivhet og osseointegrasjon i deler som ligger i nærheten av implantatet. Disse konstruerte strukturene kombinerer mekanisk ytelse med biologisk kompatibilitet – noe tradisjonelle produksjonsmetoder ganske enkelt ikke kan levere på en økonomisk måte ved små produksjonsvolumer.
Redusert risiko for hjerneslag ved hjelp av 3D printing
Qatna Medical lukker venstre forkammerutløp med et implantat for å forebygge hjerneslag. Operasjonen er vellykket takket være håndtaket, som er laget av additivt produserte plastkomponenter fra vårt østerrikske anlegg 1zu1scale. Disse komponentene utgjør en milepæl for industriell 3D-utskrift og helsesektoren: Det er nå mulig å produsere komponenter som kan steriliseres, er klare for produksjon og oppfyller gjeldende regelverk.
Fra digitalt design til ferdig komponent
"*" indicates required fields
Ved å sende inn dette skjemaet godtar du våre personvernregler. Vi bruker informasjonen du oppgir til å svare på din henvendelse og levere de forespurte produksjonstjenestene.
Be om tilbud på ditt neste prosjekt
Leter du etter industrielle 3D printløsninger av høy kvalitet som er skreddersydd for dine behov? Teamet vårt står klare til å gi deg et detaljert tilbud på prosjektet ditt. Bare del dine spesifikasjoner, så leverer vi et klart og konkurransedyktig tilbud – ingen overraskelser, bare presisjon og pålitelighet.
Hvorfor velge oss?
- 3D printløsninger for alle størrelser og kompleksiteter
- Rask og nøyaktig tilbudsprosess
- Lokal tilstedeværelse nær din virksomhet og dine forretningsbehov
FAQ
Har du spørsmål som trenger svar? Her finner du de vanligste spørsmålene og svarene.
Vi driver et desentralisert nettverk av sertifiserte kompetansesentre for å sikre robusthet i forsyningskjeden og overholdelse av lokale regelverk – og støtter dermed overgangen til produksjon ved behandlingsstedet, der produksjonen foregår nærmere helsepersonellet og de kliniske miljøene den betjener. Hvert anlegg er strategisk spesialisert for å håndtere ulike faser i medisinsk utstyrs livssyklus:
- Østerrike (1zu1scale): Vårt primære knutepunkt for høy etterlevelse, ISO 13485-sertifisert for både additiv produksjon og sprøytestøping. Dette anlegget har et ISO-klasse 8-renrom, som gir det beste miljøet for produksjon og pakking av komponenter av klinisk kvalitet.
- Storbritannia: Et spesialisert senter for sertifisert 3D-utskrift, med ISO 13485 for additive prosesser. Dette senteret fungerer som en kritisk bro for partnere som trenger medisinske komponenter med høy kompleksitet innenfor det britiske regelverket.
- Malmö, Sverige: Vårt spesialiserte kompetansesenter for sprøytestøping, ISO 13485-sertifisert for serieproduksjon av medisinske forbruksartikler og utstyrshus i store volumer.
Ved å distribuere denne kompetansen over hele Europa og Storbritannia, tilbyr Prototal Group en unik “dual-sourcing”-fordel. Enten du validerer et nytt pasientspesifikt instrument ved hjelp av 3D-printing i Østerrike eller skalerer et diagnostisk hus til masseproduksjon i Malmö, forblir prosjektet ditt under et konsekvent, validert medisinsk kvalitetsstyringssystem.
