Certificeret præcision til livskritiske applikationer
Hos Prototal Group slår vi bro mellem avanceret additiv teknologi og de strenge kliniske krav inden for det moderne sundhedsvæsen. Som certificeret partner for medicinal- og sundhedsindustrien tilbyder vi en valideret proces til fremstilling af komponenter, som sundhedspersonale i hele Europa har tillid til. Vores ISO 13485-certificerede additiv fremstillingsproces sikrer fuld sporbarhed fra idé til klinik.
Ved at kombinere overholdelse af ISO 13485 med vores EOS-drevne serieproduktion leverer vi den biokompatibilitet, sporbarhed og mekaniske sikkerhed, der kræves til de mest krævende medicinske anvendelser.
ISO 9001:2016 | ISO 13485 | Renrum ISO 8
This isn't just a certificate; it is a promise of industrial-grade reliability.
By securing the ISO 13485 certification for 3D printing at our UK facility, we have bridged the gap between rapid digital innovation and the uncompromising safety standards of the medical industry. For our partners, it means they can finally move their most critical MedTech designs from concept to certified serial production under one roof, leveraging the agility of additive manufacturing with the peace of mind that comes from a fully validated medical quality management system.
Martin Nottingham, Managing Director, UK
Din strategiske produktionsarkitekt
Hos Prototal Group ser vi ikke bare os selv som en serviceudbyder; vi er en strategisk udvidelse af dine ingeniør- og forsyningskædeteams. I det hurtigt skiftende medicinske landskab handler succes ikke kun om den endelige del – det handler om den tekniske intelligens og det partnerskab, der ligger bag.
Vi bevæger os ud over samtalen om “pris pr. del” og fokuserer på den samlede værdi af dit produkts livscyklus. Ved at deltage i din udviklingsproces på de tidligste stadier hjælper vi dig med at navigere i kompleksiteten af materialevalg, biokompatibilitet og certificeret produktion og sikrer, at dit projekt går fra idé til virkelighed uden friktion.
Produktionsservice til medicinske anvendelser
Patientspecifik ydeevne. Industrialiseret.
En af de mest banebrydende forandringer inden for det moderne sundhedsvæsen er udviklingen mod individualisering. Vores additive fremstillingsteknologi gør det muligt at producere patientspecifikke hjælpemidler i stor skala – komponenter, der er designet ud fra individuelle CT- eller MR-data, så de passer til den enkelte patients anatomi. Fra skære- og boreskabeloner til skræddersyede ortoser og patienttilpassede hjælpemidler leverer vi løsninger, der forbedrer den kirurgiske præcision og bidrager direkte til bedre patientresultater.
Da 3D-print giver os mulighed for at fremstille komplekse geometrier, som det er umuligt at bearbejde eller støbe på traditionel vis, kan vi integrere elementer såsom indre gitterstrukturer for at optimere vægt, stivhed og osseointegration i dele, der ligger tæt på implantatet. Disse specialkonstruerede strukturer forener mekanisk ydeevne med biologisk kompatibilitet – noget, som traditionelle fremstillingsmetoder ganske enkelt ikke kan levere på en økonomisk rentabel måde ved små produktionsmængder.
Reduceret risiko for slagtilfælde ved hjælp af 3D print
Qatna Medical lukker det venstre atriale vedhæng med et implantat for at beskytte mod slagtilfælde. Operationen lykkes takket være håndtaget, der er fremstillet af additivt fremstillede plastkomponenter fra vores østrigske site 1zu1scale. Disse komponenter markerer en milepæl for industriel 3D print og den medicinske sektor: Det er nu muligt at fremstille steriliserbare, produktionsklare og lovpligtige komponenter.
Fra digitalt design til færdig komponent
"*" indikerer påkrævede felter
By submitting this form, you agree to our Privacy Policy. We use the information you provide to respond to your inquiry and provide requested manufacturing services.
Indhent et tilbud på dit næste projekt
Leder du efter industrielle 3D printløsninger af høj kvalitet, der er skræddersyet til dine behov? Vores team er klar til at give et detaljeret tilbud på dit projekt. Del blot dine specifikationer, og vi levere et klart, konkurrencedygtigt tilbud — uden overraskelser.
Derfor skal du vælge os:
- 3D printløsninger til enhver størrelse og kompleksitet
- Ekstrem hurtig tilbudsgivning
- Lokal tilstedeværelse tæt på din virksomhed og dine behov
FAQs
Har du spørgsmål, der skal besvares? Her kan du finde de mest almindelige spørgsmål og svar.
Vi driver et decentraliseret netværk af certificerede ekspertcentre for at sikre robusthed i forsyningskæden og overholdelse af lokale lovkrav – og understøtter dermed overgangen til produktion tæt på behandlingsstedet, hvor produktionen foregår tættere på de sundhedsfaglige medarbejdere og de kliniske miljøer, den betjener. Hvert anlæg er strategisk specialiseret til at håndtere forskellige faser i medicinsk udstyrs livscyklus:
- Østrig (1zu1scale): Vores primære hub med høj compliance, ISO 13485-certificeret til både additiv fremstilling og sprøjtestøbning. Denne facilitet har et ISO klasse 8 renrum, der giver det ultimative miljø til fremstilling og emballering af komponenter i klinisk kvalitet.
- Storbritannien: Et specialiseret center for certificeret 3D print, der har ISO 13485 for additive processer. Dette sted fungerer som en kritisk bro for partnere, der har brug for medicinske komponenter med høj kompleksitet inden for de britiske lovgivningsrammer.
- Malmø, Sverige: Vores dedikerede ekspertisecenter for sprøjtestøbning, ISO 13485-certificeret til at understøtte serieproduktion af medicinske forbrugsvarer og apparathuse i store mængder.
Ved at distribuere disse kapaciteter i hele Europa og Storbritannien giver Prototal Group en unik “dual-sourcing”-fordel. Uanset om du validerer et nyt patientspecifikt instrument ved hjælp af 3D-printning i Østrig eller skalerer et diagnostisk hus til masseproduktion i Malmø, forbliver dit projekt under et ensartet, valideret medicinsk kvalitetsstyringssystem.
