Summit Medical

Effetti della pulizia ripetuta e della sterilizzazione a vapore sul nylon PA2200 (SLS) prodotto mediante manifattura additiva, con e senza vapour smoothing.

Il PA2200 prodotto mediante manifattura additiva può resistere a ripetuti cicli di sterilizzazione?

Il Nylon PA2200 (Poliammide 12) è ampiamente utilizzato nella manifattura additiva a letto di polvere, in particolare nelle tecnologie Selective Laser Sintering (SLS) e Multi Jet Fusion (MJF). Nelle applicazioni medicali, come guide chirurgiche riutilizzabili, strumenti di manipolazione e corpi di strumenti chirurgici, la capacità del materiale di resistere a ripetuti cicli di pulizia e sterilizzazione a vapore è un requisito fondamentale.
Questo studio valuta la stabilità geometrica, le proprietà di resistenza a trazione e le proprietà a flessione del PA2200 prodotto mediante SLS, sia allo stato originale sia dopo il vapour smoothing che in seguito a 1, 2, 5, 10, 20, 50 e 100 cicli di pulizia e sterilizzazione eseguiti in un ambiente ospedaliero del NHS (National Health Service).

Obiettivi

Lo studio si è posto i seguenti obiettivi:

  • Valutare la stabilità geometrica del PA2200 (SLS) dopo ripetuti cicli di pulizia e sterilizzazione a vapore.
  • Quantificare le variazioni delle proprietà di resistenza alla trazione nel corso dei cicli di sterilizzazione (ISO 527-2).
  • Quantificare le variazioni delle proprietà di flessione nel corso dei cicli di sterilizzazione (ISO 178).
  • Valutare l’effetto del vapour smoothing sulla resistenza alla degradazione del PA2200.

Key Findings

  • Dopo 100 cicli, le proprietà meccaniche si sono ridotte a circa il 70% della resistenza alla trazione originale e a circa l’80% della rigidità alla flessione, con la maggior parte della variazione verificatasi prima dei 20 cicli.
  • Le dimensioni geometriche sono rimaste stabili, con tutte le variazioni che rientravano nelle tolleranze nominali di fabbricazione.
  • Il vapor smoothing non ha mostrato alcun effetto statisticamente significativo, né positivo né negativo, sulla stabilità o sul tasso di degradazione.

Scarica qui il white paper – versione inglese – completo per approfondire la metodologia, l’analisi statistica e i risultati dettagliati